2亿美元！近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（下称恒瑞公司）与美国Arcutis公司达成协议，恒瑞公司将自主研发并拥有自主知识产权的用于治疗免疫系统疾病的JAK1抑制剂项目（代号“SHR0302”）有偿许可给对方。在这项交易中，恒瑞公司可获得首付款和里程碑款共计2.23亿美元。这是恒瑞公司继2015年以PD-1新药项目获得7.95亿美元许可费之后，再一次凭借自主创新和知识产权收获的高额经济回报。
“新药研发投入大、耗时长，专利许可的方式可以让我们的创新成果尽早获得收益，从而拓展海外市场。”恒瑞公司副总经理吴玉霞在接受中国知识产权报记者采访时表示，恒瑞公司坚持自主研发，完善知识产权工作体系，是其一次次获得高额许可费用背后的重要因素。
构建创新体系
从1970年恒瑞公司前身连云港制药厂成立，到如今自主研发的制剂走出国门，恒瑞公司已走过了数十年。2003年，公司第一种专利药艾瑞昔布获得原国家食药监局临床批件；2008年，公司创新药研究中心入选国家“重大新药创制”专项创新药孵化器基地；2011年公司专利药艾瑞昔布上市；2015年，恒瑞公司向海外市场对创新生物药品进行专利许可……恒瑞公司自主研发的脉络愈发清晰。
“多年来，公司坚持‘科技为本、创造健康生活’的核心理念，紧紧围绕科技创新和国际化两大战略，致力于创新发展，打造中国的创新型跨国制药集团。”吴玉霞介绍，恒瑞公司将每年销售收入的10%投入产品创新研发。公司以“人才是第一资源”为理念，拥有各类专业技术人员2100余名，其中博士、硕士及海归科学家1300余名，5人被列入国家“千人计划”。恒瑞公司还在美国、日本等国家和地区建有研发中心和临床医学中心，形成了完整的创新网络。
2014年，恒瑞公司自主研发的治疗晚期胃癌的分子靶向药物阿帕替尼上市，如今已治疗患者数万人；恒瑞公司生产研发的法米替尼在治疗鼻咽癌方面经过临床实验，目前用于我国鼻咽癌高发地区。在恒瑞公司，这样的针对性研发还有很多。“对于医药行业来讲，改善民生是我们的使命，也是企业前行的主要导向。”吴玉霞表示。
为了强化创新实力，恒瑞公司紧密接轨国际前沿科技，不断转变公司创新模式，从创新初期“me-too”“me-better”逐步走向源头创新，创新药布局也从小分子药物向大分子药物转化，开发了多个激酶靶向药物组合，建立了抗体毒素融合物靶向药物平台，并成功开发出了国际领先的ADC药物，为肿瘤患者精准治疗奠定坚实基础。同时，恒瑞公司通过与国际前沿医疗机构合作联合创新，公司与美国研究机构阿尔伯特-爱因斯坦医学院、德州大学MD安德森癌症研究中心等达成共识，共同推进免疫治疗、精准医疗以及相关肿瘤创新药物的研发。
夯实专利工作
2015年，恒瑞公司联合中国药科大学、北京国知专利预警咨询有限公司和北京戈程知识产权代理有限公司共同创建了抗肿瘤原创药物高价值专利培育示范中心，并入选江苏省高价值专利培育计划项目第一批实施单位，获得专项资金500万元。
培育高价值专利为恒瑞公司迎来了新的发展契机。吴玉霞表示，希望能够通过该项目突破一批关键技术和共性技术，不断缩短与国外在抗肿瘤药物领域的差距，甚至在靶点的研究和药物开发方面争取突破，赶超世界先进水平，不断丰富创新抗肿瘤药物产品种类，提高药物产品质量，规范药物行业产品标准体系，加快我国医药产业和产品结构优化升级。
“知识产权工作为企业的创新发展起到了促进作用，同时也带来了很多机遇。”对于知识产权工作，吴玉霞由衷地说。2008年，恒瑞公司知识产权部成立，旨在促进企业知识产权的保护和运用。近年来，公司不断拓展和细化知识产权工作的业务领域和职能部门，目前已拥有知识产权专员18人，专业背景涉及药物化学、生物学、法律等多个领域。从研发立项至专利运营管理，恒瑞公司实行全流程规范式专利管理，制定涉及整个产品生命周期的专利管理规范，包括研发立项专利检索管理规范、研发成果披露审查管理规范、专利运营管理规范等。在企业的知识产权管理工作中切实遵循上述管理规范的有关规定，推进专利工作有序进行，发挥专利工作在企业创新中的重要作用。
搭建相关知识产权平台是恒瑞公司知识产权工作的又一有力举措。2014年，为提高专利数据库的使用率，恒瑞公司建立专利信息数据库，供决策层和研发人员共享。2016年，恒瑞公司进一步完善该数据库，建立了企业内部共享的抗肿瘤产业信息数据库。结合企业开展的高价值专利培育工作，2016年6月开始，恒瑞公司进一步优化企业知识产权标准化管理体系，开发和运用知识产权管理软件，将知识产权管理流程融入到企业信息化管理平台中，设立了专利申请单、专利检索申请单、专利分析申请单等知识产权信息项目。同时，恒瑞公司定制了自动化专利管理平台，以便更好地为企业知识产权管理工作服务。
在一系列创新和知识产权工作下，恒瑞公司已经积攒了一批丰硕成果。截至目前，公司累计提交发明专利申请461件，拥有有效中国发明专利113件；通过《专利合作条约》（PCT）途径提交了111件国际专利申请，拥有有效国外发明专利150件。
“高水平创新和高价值专利让我们在参与国际竞争中更具底气。”吴玉霞表示，下一步，公司将持续关注药物研发领域的热点，积极进行药物研发及临床实践，并进一步加强专利布局，开展专利运营，让创新发展之路更加宽广。（本报记者 吴珂）
（编辑：蒋朔）
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