中国“商环”:让创新梦发光

文章来源: 中国知识产权报/中国知识产权资讯网
发布时间: 2014/4/26 15:40:00

2001年,英国剑桥大学课堂上,老师的一句话“在21世纪谁掌握了最领先的技术,谁就掌握了财富大门的钥匙”,触动了一名出国考察“学生”埋藏心底已久的创新梦。随后经历的一次小手术,不仅让这名“学生”找到了创新点,还让他燃起了再次创业的激情。

他就是芜湖圣大医疗器械技术有限公司(下称圣大公司)的创始人商建忠。一个名为“商环”的小小发明,实现了他的创新梦。如今,12年过去了,商环从安徽芜湖起步,立足中国,走向世界。它蕴含的技术既让比尔·盖茨等诸多慈善大使叹服,也让众多医学泰斗侧目。目前,圣大公司已有100多件中国专利申请、6件通过《专利合作条约》(PCT)途径提交的国际专利申请获得授权。商环的销售网络已覆盖中国30个省市,圣大公司已成为全球知名的男性包皮环切吻合器生产企业。

比尔及梅琳达·盖茨基金会与圣大公司签署合作全球“防艾”备忘录、世界卫生组织(WHO)有望将商环列入WHO全球“防艾”推广计划,加快了圣大公司走向世界的脚步,而在前行的道路上,知识产权一直起着至关重要的作用。

热衷科技创新 研发全新器械

与商环发明人商建忠的初次见面,是在一个周末的午后,棱角分明的脸庞透着发明人的韧劲,简单精致的着装显示出企业家的干练。人们只知道商建忠的创新故事始于商环,却不知其与木工、测绘、商贸这些看似毫不相干的工作也有着紧密联系。

上世纪50年代,商建忠出生于浙江绍兴的一个知识分子家庭,幼年时期接受的良好家庭教育让他在心中埋下了科学的种子。少年时期的商建忠面临多种选择:读书、去兵团,或是下乡知青,而他最终选择了去工厂,当一名木工。在工厂从事机械制模的经历为他以后的创新奠定了基础。

在工厂的磨练中,商建忠开始思考自己未来的发展方向。1983年,他考入武汉测绘学院进行深造,毕业后商建忠顺利地成为了芜湖市勘察测绘设计研究院的测绘员。那个时期,市场经济的浪潮汹涌而来,不甘于现状的他毅然辞去了“铁饭碗”,决定“下海”经商,并创立了一家商贸公司。

“初生牛犊不怕虎”,初入商海的商建忠积极寻找货源、调研市场需求,最后,他把目光瞄准了中国市场上较为奇缺的小家电,在他的悉心经营下,这家小公司很快成长为芜湖最大的商贸公司。商海的成功,让商建忠获得了人生的第一桶金,也为他日后的产品推广积累了宝贵经验。

2001年,一次出国考察的经历,让商建忠对创新有了更加深入的认识:“只有创新才能实现自己的远大抱负,才能为国家做出更大的贡献。”

机缘巧合,回国后商建忠接受的一次小手术使他找到了创新点。20022月,他接受了激光包皮切割手术,手术过程非常痛苦。之后,他带着一连串疑惑问医生,“现在医学科技这么发达,为什么做包皮切割手术却如此痛苦?”而医生告诉他,这已经是当时世界上最先进的技术了。

说者无意,听者有心。商建忠坚信自己可以找到一个更好的方法,来代替原始手术方式和激光切割方式。

有了创新的想法后,商建忠结合机械制模、勘探测绘的经验,开始了夜以继日的研发工作。从器具的材质选择到包皮环切吻合技术的研发,再到橡胶刀口的设计,商建忠的每一次创新都融入了锲而不舍的汗水,每一个进步都烙下了不知疲倦的足迹。

精诚所至,金石为开。在经过了4年研发、500多例动物和人的临床试验后,商建忠终于研发出了一种全新的包皮环切手术器械——商环。

市场推广迅速 技术备受关注

“中国商环开创了包皮环切标准化手术方式的先河,这是值得大力普及与推广的,我们应该推动中国商环技术在全国乃至全球广泛应用,从而促进我国乃至人类生殖健康水平的提高。”中国工程院院士、北京大学泌尿外科医师培训学院院长郭应禄在为《商环包皮环切术》所作的序言中这样评价商环。

在以往的包皮环切手术中,不管是传统手术法、激光疗法,还是包皮环切和内置线扎法,都不仅容易引起严重的并发症,还给病人带来诸多痛苦。而商环改变了传统医疗模式,摆脱了针线缝合。

如何使商环在实践中散发出它独具创新的魅力,商建忠的对策是使包皮环切手术方式实现全球标准化,从而为商环在世界范围内推广提供有力保证。而实现这一标准的前提是基于商环的设计。

商环由24个微结构组成,通过内环和外环密闭,阻断多余包皮的血液循环,使包皮缺血萎缩,自然脱落,并在810天内促使包皮内板和外板愈合。原本需要30分钟才能完成的包皮切割手术,使用商环往往只需35分钟即可完成,这大大降低了医生的劳动强度和手术风险,缩短了手术时间,尤其适用于医疗条件欠发达地区。

据商建忠介绍,为了评审商环的安全性和临床效果,安徽省食品药品监督管理局组成一个专家评审组,通过对60人的临床验证结果对产品进行鉴定,认为采用商环进行手术改变了传统的切割方式,实现了手术的标准化,是包皮环切技术的新突破。20063月,安徽省食品药品监督管理局向圣大公司颁发了国内二类医疗器械生产企业许可证。

商建忠告诉记者,商环在国内市场的推广非常顺利,如今,商环已经覆盖全国30个省市,入驻国内3000多家医院,年销售额过亿元。截至2013年底,已有70万例患者采用商环进行了手术,成为国内男性包皮环切的主导性手术方式。

“安全、微创、便捷、美观。”这是中华医学会男科学分会主任委员朱积川于2008年在弋矶山医院生殖医学研究所对商环进行评估时所作的评价。他认为,“商环技术”能够成为中华医学会进行国际交流的优势技术。

国外医学研究机构的纷至沓来使商环在国际市场也备受关注。2009年,美国康奈尔大学医学院教授李石华在宁波第一医院和芜湖弋矶山医院开设了商环技术国际培训班,吸引了来自美国、日本、英国、韩国、马来西亚、俄罗斯、巴西、赞比亚、肯尼亚、乌干达、埃及、伊拉克、南非等50多个国家和地区的诸多医学专家参加。

“商环使包皮环切手术变得更加简单,还可以用来对抗艾滋病,对你的这项工作我非常欣赏。当商环进入全球市场时,作用将非常显著,我们的努力可以确保一个更安全、更健康的世界。”这是比尔·盖茨与商建忠在北京会谈后,回到美国给商建忠的信中所言。

包皮环切技术可以降低男性感染艾滋病风险使商建忠为之振奋。有研究显示,男性进行包皮环切手术后,感染艾滋病的风险会降低60%WHO和联合国艾滋病联合规划署已把包皮环切手术推荐作为艾滋病防御策略中的一个重要干预措施。使用商环进行包皮环切手术操作简单,易于标准化和培训,适用于任何国家,这极大推动了医学条件欠发达地区,尤其是非洲通过包皮环切手术预防艾滋病项目的进展。

比尔·盖茨非常看重商环对于艾滋病的对抗作用,他在2012年的新年公开信中表示:“包皮切除可以大幅降低艾滋病病毒的传播概率。中国的商环设备可以简化包皮切除过程。初步研究表明,这些设备既安全又有效。”

对于圣大公司来说,2012529日是一个值得铭记的日子。这一天,圣大公司与比尔及梅琳达·盖茨基金会签署合作备忘录。双方开展合作后,圣大公司为国际市场提供商环,比尔及梅琳达·盖茨基金会将为商环在全球市场的销售提供支持,以提高男性包皮环切手术的实施率,减少艾滋病的传播。

很快,商环在非洲开始推广。商建忠向记者介绍,美国国家卫生研究院资助约翰霍普金斯大学在乌干达使用商环进行了500人(组)的临床验证,手术满意度高达99.7%;比尔及梅琳达·盖茨基金会资助美国康奈尔大学医学院在赞比亚、肯尼亚进行了2500人(组)的临床验证,满意度达98.5%。“这些数据表明商环的安全性得到了进一步认可,商环的有效性得到了更多认同。”商建忠表示。

商环在“防艾”中的表现引起了WHO的关注。20137月,WHO审核专家组首次来到芜湖对商环进行审核;20142月,WHO审核专家组第二次来到芜湖,考察商环的质量管理体系及生产过程是否符合国际规范要求,以及圣大公司能为顾客提供哪些服务。此次审核如果通过,商环有望被列入WHO的全球“防艾”推广计划。

重视专利保护 护航企业发展

“商环虽小,但它由24个微结构组成,这是商环的核心技术,它完全掌握在我们的手里”。商建忠的话语中透露着他对自主技术的信心。据他介绍,截至目前,圣大公司在商环研发推广方面的投入资金已超过2亿元。巨额的资金投入,使商环的技术研发没有了后顾之忧。此外,圣大公司还为这个小小的产品提交了多件专利申请。

商建忠的自信源于他在知识产权保护方面采取的得力举措。自研究商环技术以来,商建忠在中国提交的26件发明专利申请、126件实用新型专利申请均已获得授权;在100多个国家和地区对商环进行了商标注册。

2007年的一次评选让商建忠对于知识产权保护有了进一步认识。李石华介绍,那年,包皮环切可以预防艾滋病病毒感染这一研究成果被美国《时代》杂志评为2007年度十大医学突破之首。国际市场的广泛关注使商建忠意识到,圣大公司要在全球范围内对商环技术进行专利保护。如今,圣大公司已有6PCT国际专利申请获得授权。商建忠在国际市场进行知识产权保护的资金投入已有上千万元。

知识产权保护的光芒,在荣誉中开始闪亮。在国内,2008年,商环被科学技术部、环境保护部、商务部、国家质量监督检验检疫总局评定为国家重点新产品项目;2012年,商环在中国国际发明博览会上被评为医疗器械行业金奖。2013年,商建忠荣获第八届发明创业人物奖。在国外,2010年,“应用‘中国商环’包皮环切技术”视频获得美国泌尿学会视频论文二等奖;2012年,商环通过了美国食品和药物管理局(FDA)认证;2013年,商环在美国生殖医学会第69届年会暨国际生殖联盟会议上获得技术成就一等奖。

12年的创新,使商环从芜湖出发,享誉全球上百个国家和地区。不过,商建忠的创新之路并未停止,他告诉记者他的中国梦是在中国从“制造大国”转型为“智造大国”的进程中,让创新的力量在实践中持续飞扬,让专利的光芒在荣誉中一直闪亮。

 

点评:

本是一名普通商人的商建忠,因为心底埋藏的创新种子,在他40多岁的时候完成华丽转身。实现这一成功转变的背后,知识产权发挥出重要作用。12年的创新历程,谱写了一曲知识产权保护、运用、发展的精彩乐章。商环走向世界的脚步从未停歇,商建忠的创新之旅也从未停止。在知识产权的护佑下,相信会有更多人毫不犹豫地踏上创新之旅。(记者 冯飞

 

 

(编辑:白逸群)

 

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